Валидация – проверка товара или явления на соответствие заявленным требованиям. Когда человек приобретает продукт с прописанным функционалом, а на деле он не работает или функции ограничены, значит, валидация не пройдена.
Что это такое
Представим ситуацию: человек купил дорогой ноутбук с широким функциональным рядом и отличной производительностью по заверениям производителя и продавца.
Ноутбук хорош, отлично подойдет для работы и учебы, но покупатель хотел приобрести его для игр. Ожидания, в данном случае, не оправдаются, так как игровые устройства отличаются «начинкой». Значит, валидация не пройдена, потому что требования и ожидания покупателя не удовлетворены.
Валидация показывает уместность товара, чтобы она была пройдена, необходимо, чтобы товар соответствовал конкретной ситуации и отвечал актуальным требованиям. На рынке множество товаров, но их используют для определенных целей.
Потребность в валидации возникает именно, когда необходимо понять, можно ли использовать товар или услугу в той или иной ситуации.
Проще говоря, валидация – доказательство того, что товар актуален в данном случае и соответствует требованиям покупателя или заказчика. Она имеет свои особенности, бывает различных видов, может проводиться над разнообразными объектами и имеет несколько этапов. Поговорим о валидации подробнее.
Виды
Выделяют четыре разновидности валидаций:
- Перспективная. Ее выполняют до выпуска и производства продукции. При такой разновидности проводится проверка оборудования, чтобы выяснить: способно ли оно сделать продукцию должного качества, отвечающего требования. Также оценивается возможность производить большое количество товара без сбоев и помех.
- Сопутствующая. Она проводится во время производства. Чаще всего, к ней обращаются, когда нет возможности провести до начала серийного производства.
- Ретроперспективная или ревалидация. Проверка данного типа проводится, когда товар уже выпущен и может себя показать в работе или применении. Если во время использования возникают неполадки, то серия продукции отзывается с рынка и проводит анализ выявленных несоответствий для улучшения продукции. В ходе такого вида можно проверить продукцию в действии, чего нельзя сделать в других разновидностях. Так выясняются недоработки и дефекты, это нормально и имеет место в любом производстве.
- Вторичная. Ее применяют, когда в процесс по изготовлению товаров внесли ряд изменений. Валидация здесь нужна, чтобы протестировать и доказать, что продукт соответствует требованиям, и изменения не ухудшили его качество. При использовании этого вида проверяются документы, технические процессы и сами изготовленные товары.
Этапы
Валидация имеет шесть этапов, в ходе них выясняется соответствие или несоответствие заявленным требованиям.
- Первый этап. Перечень особенностей и требований пользователей. На данной ступени описываются ожидания от будущей продукции, описание ее и процесса изготовления.
- Второй этап. Специализация функций. Здесь подробно указываются пожелания, стандарты и требования, ожидаемые от процесса, продукции, хода производства.
- Третий этап. Спецификация. Сюда входят полные указания характеристик производства и технической части, критерии оборудования и товаров.
- Четвёртый этап. Оценка. Данная ступень подразумевает проверку документации о выпускаемой продукции, чтобы оценить соответствие с действительностью и понять, оправдывает ли она заявленные ожидания.
- Пятый этап. Проверка работы. Здесь тестируют реальное функционирование продукции и оценивают ее соответствие, указанное в спецификации. Проводятся испытания в режиме использования продукта, но без контекста.
- Шестой этап. Оценка эксплуатационного опыта. Процессы на данном этапе вычисляют и оценивают поведение продукции в заданных условиях и определённой ситуации. У проверки здесь появляется контекст, то есть тестирование проходит, как если бы продуктом пользовался покупатель в жизни.
Любой этап должен быть задокументирован. После проведения всех необходимых проверок, документ подписывают руководители испытания и все участники – специалисты, участвующие в процессе валидации продукции.
В зависимости от результата, составляются рекомендации по улучшению товара и исправлению дефектов, чтобы продукт был признан валидным.
Объекты
Кроме видов и этапов, валидация имеет различные объекты для рассмотрения и проверок. Тестированию могут подлежать:
- процесс изготовления;
- оборудование и техника;
- продукт;
- навыки и умения;
- пользователь;
- методика и способы;
- чистота и условия;
- проверка системы менеджмента качества.
Рассмотрим каждый объект подробнее, чтобы понять специфику проведения валидации с разных сторон:
- Валидация процесса проводится в качестве проверки процесса изготовления и его соответствия заданным параметрам. Это необходимо для подтверждения верности всех действий и их последовательности, чтобы получить качественный валидный товар.
- Валидация оборудования нужна для тестирования технической части процесса. В каком состоянии находится техника, способна ли она произвести требуемый продукт, соответствует ли она заявленной в документации. Проверяются мощность, производительность, размер, функциональность и др.
- Валидация продукции требуется для тестирования самой продукции, она является логичным продолжением проверки процесса. Необходима для выявления неполадок, несоответствий, ошибок.
- Валидация навыков, другими словами, аттестация. Разновидность тестирование людей, работающих на предприятии, чтобы проверить соответствие должности, могут ли они справляться с обязанности, их уровень квалификации.
- Валидация пользователя. Используется на различных сайтах для подтверждения личности пользователя через введения кода.
- Валидация методов. В данном случае проверку проходят методы и стратегии, используемые для контроля производства и качества выпускаемой продукции.
- Валидация условий. Тестируются созданные условия на производстве, подходят ли они для корректной работы и изготовления продукции.
Валидация в системе менеджмента качества проводится для выявления соответствия стандартам ISO. Если товар полностью отвечают данным требованиям, значит, он подходит для использования для применения в указанных условиях.
Кто ее выполняет
Существует два возможных варианта, когда речь заходит о лице, проводящем проверку:
- Штатный сотрудник или целый отдел, отвечающий за контроль качества;
- Приглашенные специалисты для оценки соответствия.
Первый вариант встречается в крупных компаниях, где хватает денег на постоянно содержание отдела, отвечающего за качества.
Второй вариант для тех, кто экономит средства компании, и приглашает специалистов для оценки и тестирования лишь в определенных случаях.
В обоих случаях у команды сотрудников, проводящих валидацию, должен быть руководитель. Обычно это директор конкретного направления, отвечающего за продукцию, или глаза организации.
Штатные или приглашенные со стороны эксперты по менеджменту качества – это профессионалы в заданной области, имеющие опыт аудита, финансовой грамотности, специализирующиеся на процессах производства.
Советы
Чтобы валидация прошла успешно, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- прислушивайтесь к советам и замечаниям специалистов;
- выделите бюджет для проведения полномасштабной проверки;
- поставьте себе цель и определите причины проведения тестирования: чего вы хотите добиться и почему;
- ответственно отнеситесь к результатам, будьте готовы заменить оборудование, поменять процесс, изъять изготовленную продукцию и др.;
- давайте четкие указания сотрудникам, проводящим валидацию, потому что объектов и видов рассмотрения данного процесса множество.
Вывод
Валидация – не обязательный процесс для производства, но зачастую необходимый, чтобы определить соответствие выпускаемой продукции заявленным стандартам и ожиданиям.
Данная проверка про оправдание ожиданий, актуальность товара в конкретных ситуациях и выполнение собственного предназначения.
У валидации несколько разновидностей и этапов. Объектом подобной оценки может выступать широкий перечень предметов и процессов.
Ее проводят штатные или приглашенные специалисты. Для проведения валидации требуются материальные и финансовые ресурсы, а также контроль со стороны руководства.
Приходилось ли вам проводить валидацию? Расскажите про свой опыт в комментариях и не забудьте оценить статью.